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開辦二、三類醫療器械經營公司的要求
時間: 2009年02月10日 來源:不詳 作者: 佚名 瀏覽次數:
 
開辦基本條件:
一、     企業名稱預核準通知書或營業執照復印件;
二、     質量管理人應具有醫療器械相關專業的最低大專(含)以上學歷,并有1年以上從事醫療器械工作的實踐經驗;
三、     企業負責人、質量管理人、銷售負責人須經市級以上藥監部門培訓并考核合格;
四、     辦公場所不應設置在居民住宅區內,面積不少于60平方米;
五、     倉庫面積不少于20平方米,且有避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調節溫濕度、消防安全等設施設備;
六、     辦公場所、倉庫房產證明或租賃合同。
證件辦理所需時間:
一、  申請營業執照、代碼、國稅、地稅:約25個工作日;
二、  申請經營許可證:藥監部門受理申請之日起30個工作日;告知程序10個工作日,不計入審批時限。
 
 
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